[프라임경제] 대웅화학(대표 이성재)이 항생물지 원료인 Cefuroxime Axetil에 대해 유럽 COS인증을 받았다.
대웅화학의 Cefuroxime Axetil 은 100% 저융점 무정형 제품으로 용출률과 안전성이 우수하다고 회사 측은 밝혔다.
이번 COS획득으로 대웅화학은 유럽의 생산기술과 품질 관리에 대해 인정을 받게 되었으며 본격적인 유럽 시장 진출의 교두보를 마련하게 됐다.
COS(Certification of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia)는 유럽 약전 품질 적합 인증서로, 유럽 약전을 편찬하고 관리하는 기관인 EDQM( European Directorate for the Quality of Medicines)에서 해당 제품의 제조, 품질, 제조소 등에 대한 심사를 통해 해당 제품이 유럽 약전의 품질 규격에 적합하게 제조, 관리되고 있는지를 확인하는 인증서다.
한편, 대웅화학은 지난 1998년 아목시실린에 대한 미국 DMF를 취득, 미국 cGMP에 준하는 생산 설비 및 품질 관리 수준을 인정받은
바 있다.
