메드트로닉코리아, ISO 13485 인증 획득

2006년도 1천억원 매출 목표

[프라임경제] 메드트로닉코리아(대표 허준)가 의료기기산업 분야의 품질경영시스템인 ISO 13485:2003 품질경영시스템 인증을 받았다고 27일 밝혔다.

메드트로닉코리아는 “의료기기 수입업체 중 국내 최초로 메드트로닉코리아가 ISO 13485 인증을 획득하게 되었다”며 “이로 인해 만성질환이 높아지는 고령화 사회에서 첨단 제품 및 서비스 품질로 국내 의료계에 공헌하게 됐다”고 밝혔다.

메드트로닉스코리아가 획득한 ISO 13485:2003는 국제표준화기구 (ISO : International Organization for Standardization)가 ISO 9000 시리즈 (품질경영시스템)를 기본으로 의료기기 산업 특성에 맞게 제정된 별도의 규격이다.

인간의 생명과 직접적으로 연관되는 의료기기 관련 산업분야의 품질 요구 수준을 규정한 의료 기기 품질 시스템 표준인 것이다.

지난 2000년에 설립된 메드트로닉코리아는 부정맥관련제품, 심장판막, 혈액공급시스템 등 첨단 의료기기를 국내에 공급하고 있으며 2004년 약400억원 매출을 달성했고 2006년에는 1000억원을 목표로 하고 있다.

메드트로닉 본사는 1949년에 설립되어 중증질환 환자의 치료를 위해 첨단 의료기술제품을 연구, 개발 생산하고 있는 회사로 전세계적으로 매 6초당 하나의 메드트로닉 제품이 사용되고 있는 것으로 알려졌다.