코오롱생명과학은 식품의약품안전청으로부터 유전자 도입 타가 치료 세포를 이용한 퇴행성 관절염 치료제 '티슈진-C'의 임상시험 승인을 받아 본격적인 임상시험에 돌입한다.
이번 임상개시 승인은 타가세포를 이용한 유전자치료제로 한국 식품의약품안전청의 허가를 획득한 최초의 사례다.
19일 코오롱생명과학에 따르면 본격적인 임상 시험은 사전 준비과정을 거쳐 내년 2월부터 시작되며, 향후 임상 2상 및 3상의 과정을 거쳐 '신약허가' 절차를 밟게 된다.
티슈진-C의 임상시험과정이 순조롭게 진행된다면, 2010년 정도에는 본격적인 제품생산이 시작될 전망이다.
특히 퇴행성관절염으로 고통을 받는 많은 환자들이 저렴한 비용으로 탁월한 개선 효과를 볼 수 있을 것으로 기대되고 있다.
이번 임상시험은 그 우수성을 인정받아 보건복지부의 신약개발 지원사업으로 선정되었고, 2002년부터 2005년까지 전임상 등의 연구비를 지원받았다.
또한 정부의 글로벌 신약개발지원사업인 산업자원부 바이오스타 과제로 2005년에 선정되어 본격적인 글로벌 신약 개발을 진행하고 있다.
회사 관계자는 "티슈진-C는 코오롱 그룹이 10여년이 넘게 투자해 온 주요 성장 동력 중 하나"라며 "향후 우리나라가 세계최고 수준의 퇴행성관절염 치료제 생산거점 역할을 할 수 있는 기반이 될 것"이라고 말했다.
