[프라임경제] SK 라이프사이언스 사업부문의 독자 개발 파킨슨병 치료제 신약 'YKP10461'이 미국 식품의약국(FDA) 임상시험을 승인받았다.
이는 SK가 지난 1996년 국내 최초 미국 FDA로부터 임상시험을 승인받은 이후 열두 번째로 얻은 임상시험 승인이다.
16일 SK에 따르면, 이번 신약은 최근 개발해 임상 승인을 받았다. 이 신약은 퇴행성 질환 중 하나인 파킨슨병 증상 개선에 탁월한 효과를 보였다.
뿐만 아니라 질병의 진행 억제 및 치료까지도 기대할 수 있는 우수한 효능의 신약으로 기대를 모으고 있다.
파킨슨병은 진전(떨림), 강직(근육 강직), 서동(천천히 움직임), 불안정한 자세, 보행 장애 등의 증상을 특징으로 하는 퇴행성 뇌신경계 질환이다.
이 같은 증상의 가장 큰 원인으로는 뇌의 흑색질 부위의 신경세포 사멸로 인한 도파민 결핍인 것으로 전해지고 있다.
SK는 지난 2006년부터 일시적 증상개선 효능만을 보유하고 있는 기존의 파킨슨병 치료제들의 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료제를 개발하기 위한 연구를 시작했다. 그 결과 경구투여용(먹는약) 신약 후보물질인 YKP10461을 개발하는 성과를 이뤘다.
YKP10461은 뇌신경세포의 사멸을 억제하고 뇌에서 도파민 농도를 유지하는 탁월한 효능을 원숭이를 포함한 다양한 동물 모델에서 확인했다. 이와 함께 안전성 측면에서도 우수해 장기간 투여가 필요한 퇴행성 뇌 질환 치료제로서 적합한 약물로 기대되고 있다.
현재 YKP10461은 물질 및 용도 등에 대한 특허를 국내 및 국제 출원(PCT)한 상태다. 올해 임상1상 시험을 착수한 후 글로벌 다국가 임상시험을 실시해 그 결과에 따라 이르면 오는 2016년 신약 승인을 목표로 하고 있다.
SK 관계자는 "파킨슨병의 근본적인 치료가 기대되는 YKP10461이 상업 출시되면 파킨슨병 치료제 시장에서는 물론 퇴행성 뇌 질환 치료제 시장으로 급속히 확대해 나갈 수 있을 것"이라고 기대감을 전했다.
한편, 전 세계 파킨슨병 치료제 시장규모는 지난 2008년 기준 21억달러이며 오는 2018년 30억달러에 육박할 것으로 전망되고 있다. 국내에는 약 7만명 정도의 환자가 파킨슨병으로 고생하고 있다.
YKP10461은 지난 2009년 5월부터 보건복지가족부의 보건의료연구개발사업 신약개발 비임상, 임상시험 과제로 선정돼 정부 지원을 받고 있다.
