[프라임경제]코리아본뱅크는 일 식약청으로부터 인공무릎관절 의료기기 제조품목 허가를 취득했다고 13일 공시했다.
| 1. 제목 | 인공무릎관절 식약청 제조품목 허가 | |
| 2. 주요내용 | 당사는 9월 10일 식약청으로부터 인공무릎관절 의료기기 제조품목 허가를 취득하였습니다. 가. 제품명 : 인공무릎관절(04-31-1201외 285건) 나. 품목분류번호 : B03050.01 다. 형명(모델명) : B-P Total Knee System 외 300종 라. 허가번호 : 제허10-916호 마. 제조원 : 코리아본뱅크 바. 특성 : 1) 본 제품은 티타늄 소재와 티타늄세라믹 코팅을 특성으로 환자의 시술위치에 따라 Left와 Right로 나뉘어짐 2) 본 제품은 무릎관절 치환시 사용되는 인공무릎관절로서 인간의 무릎관절과 유사하게 4가시 부분으로 구성됨 3) 크기가 다양한 B-P Femoral Component와 B-P Tibial Platform Component는 Titanium Alloy에 Titanium Nitride로 코팅(Ultra Coat)되어 있으며 Bearing Component 및 Patella Component는 UHMWPE 재질로 구성됨 사. 의미 : 인공무릎관절은 대부분 수입에 의존해 왔으나,이번 식약청으로부터의 제조허가를 취득함에 따라 동양인에 적합한 인공관절을 제조판매 할 수 있게 되었음. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2010-09-10 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - | |
| ※관련공시 | - | |
