[프라임경제]오스코텍(대표 김정근)이 골다공증 치료 후보물질 ‘OCT-1547’의 임상1상 시험 마무리에 박차를 가하고 있다.
오스코텍은 22일부터 FDA의 승인 하에 네덜란드 위더레흐트(Utrecht)에서 글로벌 임상1상 3차 투약을 실시한다고 21일 밝혔다. 당초 내년에 진행하려던 일정을 앞당겨 연말 임에도 불구하고 투약을 실시한 것이다. 이번 3차 투약은 1월 중순까지 진행되며 결과는 1월말 경 나올 것으로 알려졌다.
OCT-1547은 지난 9월과 10월에 각각 있은 1, 2차 투약 결과 높은 안정성과 경구흡수율(Bioavailability), 용량변화에 따른 흡수율 일치를 입증한 바 있다.
이번 3차 투약은 다국적 임상시험기관인 켄들사 (Kendle International Inc.) 주관으로 네덜란드 위더레흐트 (Utrecht)에서 FDA의 가이드라인에 따라 피험자들을 4개 그룹으로 나눠 순차적으로 4번에 걸쳐 진행될 예정이다.
1, 2차 투약에서 확인된 안전성(Safety)과 약동학 (Pharmacokinetics)적 분석평가에서의 고무적인 결과치를 더욱 확실하게 검증하기 위해서다.
오스코텍의 김세원 연구소장은 “두 차례에 걸친 투약결과를 볼 때 OCT-1547은 부작용이 거의 없으면서 차별적인 작용기전을 갖는 혁신적인 차세대 골다공증 치료제로서 자리매김할 가능성이 더욱 커졌다”며 “3차 투약에서도 긍정적인 결과를 얻을 것으로 확신한다”고 말했다.
오스코텍이 개발 중인 골다공증 치료제 신약 후보물질 OCT-1547은 기존 치료제와는 달리 뼈를 파괴하는 파골세포의 분화와 활성 자체를 억제함으로써 뼈가 소실되는 것을 근원적으로 막는 작용을 한다.
